日本三菱SpaceJet最新测试飞机成功首飞
来源:日本三菱SpaceJet最新测试飞机成功首飞发稿时间:2020-03-30 11:11:48


“西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售。”

3月27日,深圳市场监管局通报,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,深圳市场监管局已启动快速核查,具体情况将持续通报。

所以,易瑞生物表示,前述事项的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

但易瑞生物也承认,深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡,并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

易瑞生物指出,目前(西班牙当地时间3月26日上午),西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照公司提供的操作指南,对新一批次的抗原快检产品进行重新的验证,验证情况反馈良好,预计在未来的1-2天内会出具正式的验证报告,公司将会在收到正式验证报告后第一时间予以公布。

该公司表示,由于西班牙当地目前疫情严重,时间紧急,西班牙卫生部在与公司协商并结合当地时间3月26下午的验证数据后,决定更换新批次的产品,并继续履行与易瑞生物的合作,要求易瑞生物按时交付相关产品,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。

易瑞生物解释,该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证;由于在国内没有注册证,目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售,在国内仅供科研使用。

易瑞生物还是一家拟上市企业,拟在创业板上市,2019年6月20日,证监会披露,证监会已受理易瑞生物《首次公开发行股票并在创业板上市》材料。

易瑞生物的控股股东为易瑞控股,持股比例为41.94%,朱海、王金玉夫妇合计持有易瑞生物股份总数2.62亿股,占公司本次发行前总股本的比例为72.86%,系公司实际控制人。

近期有国外媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格,有报道称该产品来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司(下称易瑞生物)。